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藥監(jiān)局禁瘦肉精片劑 40家藥企批文遭撤銷

  每經(jīng)記者 韓禎 發(fā)自廣州

  昨日(9月29日),國家食品藥品監(jiān)督局發(fā)布通知,根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷批準(zhǔn)證明文件;已生產(chǎn)的藥品由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

  根據(jù)藥監(jiān)局9月23日的公告,取得鹽酸克侖特羅片劑批準(zhǔn)文號的藥品生產(chǎn)企業(yè)共40家,其中,山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司等被撤銷批準(zhǔn)證明文件。

  據(jù)了解,鹽酸克侖特羅片劑俗稱“瘦肉精”,是一種人工合成的β腎上腺素興奮劑,臨床應(yīng)用于防治支氣管哮喘、肺氣腫等呼吸系統(tǒng)疾病所致的支氣管痙攣。當(dāng)其應(yīng)用劑量達(dá)到治療量的5~10倍時,具有能量重分配作用,使肌肉合成增加,脂肪沉積減少。

  鹽酸克侖特羅的支氣管擴(kuò)張作用約為同類藥物奧西那林的25倍,沙丁胺醇的100倍,對心血管系統(tǒng)的影響很小。其特點是起效快,維持時間長,劑量小(口服有效劑量為30μg/次),毒副反應(yīng)輕等。

  在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,鹽酸克侖特羅作為一種生長促進(jìn)劑,添加到動物飼料中,因此能飼喂出高瘦肉率的生豬,每公斤帶來的利潤高達(dá)上萬元,暴利誘惑使得頂風(fēng)作案頻現(xiàn)。

  人們食用鹽酸克侖特羅殘留的產(chǎn)品后,會出現(xiàn)中毒癥狀,因此我國禁止在畜牧業(yè)中使用鹽酸克侖特羅。

  據(jù)悉,國務(wù)院食品安全委員會在打擊食品非法添加和濫用食品添加劑專項工作中,針對“瘦肉精”案,各地共偵破案件120起,抓獲涉案人員980多名。

  藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風(fēng)險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產(chǎn)生嚴(yán)重影響。

  藥監(jiān)局建議,除片劑鹽酸克侖特羅外,還有氣霧劑、粉霧劑以及復(fù)方制劑等,這些應(yīng)該按照處方藥管理,在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用。

  據(jù)悉,治療支氣管哮喘,目前已有多種更安全有效的替代藥品,如沙丁胺醇、特布他林、福莫特羅等。藥監(jiān)局表示,鹽酸克侖特羅片劑撤市不會對臨床用藥造成影響。

  國家藥監(jiān)局表示,目前我國尚有少量鹽酸克侖特羅氣霧劑及復(fù)方制劑等生產(chǎn)。食品藥品監(jiān)管部門將采取進(jìn)一步監(jiān)管措施,努力在保證公眾用藥需求和安全的同時,防止其流入非法渠道。

 

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