“魚精蛋白(從魚類新鮮成熟精子中提取的一種堿性蛋白質(zhì)的硫酸鹽)沒貨了,心臟外科手術(shù)沒法做了!”近幾個(gè)月來,一種心臟外科手術(shù)的必需藥———硫酸魚精蛋白注射液出現(xiàn)了全國性的缺貨。
濟(jì)南市中心醫(yī)院心外科主任張昌來幾天前說,魚精蛋白已經(jīng)短缺一個(gè)多月了。他手里還有一支魚精蛋白,“一般情況下不會(huì)用,要留著應(yīng)對(duì)可能突發(fā)的重癥和急癥”。
山東省立醫(yī)院心外科主任鄒承偉說,他們這里有45名病人在等待手術(shù)。
山東省千佛山醫(yī)院心外科主任劉魯祁從新疆等偏遠(yuǎn)省份借來100支魚精蛋白,但也只夠20名患者使用。
魚精蛋白是90%的心臟手術(shù)所必需的(只要采用體外循環(huán)的患者術(shù)后必須使用),且無其他藥品可替代。這個(gè)自從上世紀(jì)60年代就一直使用的“老藥”,半個(gè)世紀(jì)以來一直是供應(yīng)和藥效雙穩(wěn)定,如今為什么突然斷貨?
全國只有三家企業(yè)有資質(zhì)生產(chǎn)
張昌來走上心外科手術(shù)臺(tái)20余年來,臨床上一直使用魚精蛋白,往年貨源都很充足,唯獨(dú)今年出現(xiàn)空前短缺。
“這種藥并不貴,十幾塊錢一支,一盒才五六十塊錢,以前有的是貨”,張昌來說,兩個(gè)月前,濟(jì)南市中心醫(yī)院還將庫存的一批魚精蛋白轉(zhuǎn)給了其他醫(yī)院,“這種藥品太普通了,當(dāng)時(shí)壓根沒想到它會(huì)缺貨”。
魚精蛋白雖然售價(jià)不高,但制藥工藝要求很高,國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,一般的廠家是不能生產(chǎn)的。“全國只有三家企業(yè)有資質(zhì)生產(chǎn)這種生物制劑,其中兩家都不生產(chǎn)了,目前生產(chǎn)的只有一家”。 俞淑文說。
這3家企業(yè)分別是多多藥業(yè)有限公司、悅康藥業(yè)集團(tuán)北京凱悅制藥有限公司和上海第一生化藥業(yè)有限公司。
8日,上海第一生化藥業(yè)有限公司“開倉”向全國投放了300盒(每盒5支,每支50毫克)硫酸魚精蛋白注射液,其中,山東分得了30盒。但山東省的正常用量是每月2000盒左右。
“像北京阜外這樣的專科醫(yī)院,一年心臟外科手術(shù)上萬臺(tái),每月超過300臺(tái)手術(shù),每個(gè)成人用量起碼得五六支,一盒才5支。”張昌來說。
悅康藥業(yè)集團(tuán)北京凱悅制藥有限公司近日恢復(fù)了生產(chǎn)魚精蛋白注射液,并放了第一批貨,20余萬支,但僅限于北京地區(qū)。
10日下午,北京凱悅制藥有限公司一位銷售經(jīng)理說,在相關(guān)部門的協(xié)調(diào)下,他們生產(chǎn)了20萬支魚精蛋白注射液。“這20萬支,我們銷售部門都沒經(jīng)手,在北京藥監(jiān)局的協(xié)調(diào)下,都發(fā)給北京地區(qū)了。你想想,光北京阜外醫(yī)院就壓了4萬多例手術(shù)。”現(xiàn)在有很多藥品代理、醫(yī)院過來交款、排隊(duì)購買。
衛(wèi)生部答復(fù)稱不歸自己管
國家藥監(jiān)局稱將進(jìn)行協(xié)調(diào)
對(duì)于全國大面積的“魚精蛋白”缺貨,10日下午,衛(wèi)生部新聞發(fā)言人鄧海華說,牽扯到藥品斷貨的事情應(yīng)該是國家食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé),“藥品審批、監(jiān)管都?xì)w他們管,盡管衛(wèi)生部也有應(yīng)急辦,但那是針對(duì)重大公共衛(wèi)生突發(fā)事件的。”
國家食藥監(jiān)管局新聞辦主任申晨說,對(duì)于眼下“魚精蛋白”斷貨一事,他并不清楚,需要先做一下了解,然后再交給相關(guān)業(yè)務(wù)單位進(jìn)行反饋處理。
“某種藥品出現(xiàn)斷貨,原因可能是多方面的。”申晨說,比如在原料購進(jìn)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、價(jià)格方面、市場(chǎng)需求情況等環(huán)節(jié),都可能發(fā)生問題,“這是多部門管理的事情,比如價(jià)格是由發(fā)改委管理,必需的藥品儲(chǔ)備是由工信部負(fù)責(zé),食藥監(jiān)管局只是負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)的審批、質(zhì)量安全等方面。”
具體到廠家停產(chǎn)魚精蛋白,他表示這完全屬于企業(yè)的市場(chǎng)行為。
山東大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授徐凌中認(rèn)為,魚精蛋白停產(chǎn)后帶來嚴(yán)重的臨床醫(yī)療事故隱患,影響面已延至全國,“難道這不是重大公共衛(wèi)生事件?”
“不掙錢誰也不愿生產(chǎn)”
上海市太倉路200號(hào),上海第一生化藥業(yè)有限公司的母公司上藥集團(tuán)所在地。
9月10日,集團(tuán)辦公樓大廈門口一位工作人員說:“一種產(chǎn)品要是能掙錢,大家肯定爭著搶著生產(chǎn),就像中秋的月餅一樣,你看多少廠家生產(chǎn)啊,但是不掙錢誰也不愿生產(chǎn),畢竟我們是企業(yè)。”
十幾元一支的“魚精蛋白”已經(jīng)賣了幾十年。業(yè)內(nèi)人士說,如果一種藥堅(jiān)持幾十年沒有漲價(jià),在現(xiàn)在物價(jià)飛漲的情況下,估計(jì)利潤是很薄或者沒有利潤了。
一位醫(yī)藥銷售代理賈女士說,有些新藥價(jià)格太高,而有些老藥卻價(jià)格過低。這也是為什么藥品不斷翻新,價(jià)格不斷高漲的原因。
之前備受公眾歡迎的一些老藥,比如胃舒平、食母生(干酵母片)、黃連素、膚輕松軟膏等,在濟(jì)南有的藥店已經(jīng)斷貨。
山東省一家醫(yī)藥公司代理陳先生說,由于利潤太低甚至賠錢,一些原本生產(chǎn)食母生的廠家早已停產(chǎn),目前全國生產(chǎn)這種藥的廠家只剩下幾家了,并且也都是捎帶著生產(chǎn),積極性不高。
“有些老藥藥效的確很穩(wěn)定,但是價(jià)格太便宜了,有的藥幾十年價(jià)格一直沒變,廠家不愿生產(chǎn),藥店和醫(yī)院不愿意賣,可能長時(shí)間之后真的會(huì)消失的。”陳先生說,就自己代理的藥而言,比如治療胃潰瘍的胃舒平,幾塊錢一大瓶,一瓶賺不了幾毛錢,但是像硫糖鋁之類的新藥,幾十塊錢一盒,“利潤就高多了”。
一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑,目前藥品定價(jià)基本是政府部門的事情,公眾參與度不足。“現(xiàn)在采用的利差定價(jià)法,由政府限定最高零售價(jià),定價(jià)部門往往只有幾個(gè)人,但是面對(duì)的可能是幾萬種藥,怎么可能清楚每個(gè)藥品真實(shí)的成本,從而確定比較合理的價(jià)格?” 據(jù)齊魯報(bào)道