本報(bào)訊 （草 玉）美國UL公司宣布，其可執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-2-24，即醫(yī)療用電子設(shè)備第2-24部分輸液泵和控制器的特殊要求的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室正式落成，通過這一世界頂級(jí)的實(shí)驗(yàn)室，UL的測(cè)試范疇將進(jìn)一步擴(kuò)大至輸液泵專業(yè)性能測(cè)試領(lǐng)域。
IEC 60601-2-24輸液泵性能標(biāo)準(zhǔn)獲得了世界各地的廣泛認(rèn)可。由于輸液泵裝置在病人醫(yī)療的過程中起到至關(guān)重要的作用，該標(biāo)準(zhǔn)要求通過特定設(shè)備和測(cè)試機(jī)構(gòu)來對(duì)這些產(chǎn)品進(jìn)行性能評(píng)估。迄今為止，輸液泵生產(chǎn)商在提交全球法規(guī)批準(zhǔn)時(shí)，可選擇的性能測(cè)試渠道甚少。一方面廠商通過自己的研發(fā)人員和設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，但同時(shí)不得不擱置其他重要的在建項(xiàng)目；另一方面廠商投資購買復(fù)雜的測(cè)試設(shè)備，并且將其安置在低振動(dòng)的環(huán)境下，邀請(qǐng)來自UL的第三方機(jī)構(gòu)工程師代表目擊整個(gè)測(cè)試過程。
通過這家測(cè)試實(shí)驗(yàn)室，UL還將擴(kuò)大包括IEC 60601-2-24在內(nèi)的IECEE系列測(cè)試范疇，使通過UL測(cè)試的輸液泵廠商同時(shí)也將獲得CB認(rèn)證，將其作為他們申請(qǐng)全球法規(guī)批準(zhǔn)的技術(shù)文件之一。
目前在中國醫(yī)療市場(chǎng)輸液泵是一個(gè)新興產(chǎn)業(yè)。近幾年來，隨著醫(yī)療水平的不斷提高，自主研發(fā)的國產(chǎn)輸液泵已取得長足發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量、性能及可靠性都已接近國外先進(jìn)水平。隨著國內(nèi)產(chǎn)品的競(jìng)爭力逐步增強(qiáng)，對(duì)于產(chǎn)品性能測(cè)試的需求也日趨旺盛，UL的測(cè)試能力將對(duì)中國制造商在國際市場(chǎng)嶄露頭角起到促進(jìn)作用�！吨袊|(zhì)量報(bào)》
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