導言：為切實維護廣大消費者的合法權益，進一步加強對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，旨在強化生產經營企業(yè)誠信守法意識，促進廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設，建立良好的廣告環(huán)境，保護公眾用藥安全。
　　 
　　為切實維護廣大消費者的合法權益，進一步加強對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日出臺了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》，旨在強化生產經營企業(yè)誠信守法意識，促進廣告發(fā)布企業(yè)信用體系建設，建立良好的廣告環(huán)境，保護公眾用藥安全。 
 
　　藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理，是指食品藥品監(jiān)督管理部門在依法履行廣告審查職責的同時，通過對藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的監(jiān)測，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產經營企業(yè)發(fā)布廣告行為進行信用等級認定，并根據信用等級開展有針對性的監(jiān)督管理工作。 
　　 
　　據國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，企業(yè)信用等級的認定分為守信、失信和嚴重失信三個等級。守信是指企業(yè)本年度內發(fā)布的廣告經食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)測，沒有違反國家有關廣告法律法規(guī)的。失信是指企業(yè)本年度發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告有違反國家有關廣告法律法規(guī)的，但尚不足以認定為嚴重失信的。嚴重失信是指企業(yè)本年度內發(fā)布違法情節(jié)嚴重的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告達5次以上，且廣告中含有以下內容：任意更改經批準的產品適應癥、功能主治或適應范圍以及保健功能等內容進行虛假宣傳的；含有不科學地表述功效的斷言或者保證、含有利用醫(yī)藥科研單位、學術機構、醫(yī)療機構或者專家、醫(yī)生、患者、消費者等的名義和形象為產品功效作證明的；違反有關廣告法律法規(guī)的規(guī)定，含有其他嚴重欺騙和誤導消費者進行虛假宣傳的。 
　　 
　　根據辦法規(guī)定，被認定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年內發(fā)布的廣告無違法違規(guī)者，其信用等級可調升到守信等級。被認定為嚴重失信等級的企業(yè)，在隨后兩年內發(fā)布的廣告無違法違規(guī)的，其信用等級可以調升到守信等級。被認定為失信等級的企業(yè)，在隨后一年仍然存在違法發(fā)布廣告的行為，無論違法情節(jié)是否嚴重，其信用等級將下調至嚴重失信等級。 
　　 
　　顏江瑛表示，對失信和嚴重失信企業(yè)發(fā)布廣告中所標示的藥品、醫(yī)療器械經營和使用的單位，食品藥品監(jiān)督部門將加大對其監(jiān)督管理力度；必要時可對廣告中所標示的有關經營和使用單位的藥品、醫(yī)療器械購銷行為進行專項檢查。對篡改經批準的藥品廣告內容，任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者，進行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應根據《藥品廣告審查辦法》的規(guī)定，對該廣告所涉及的藥品采取暫停銷售的行政強制措施。 
　　 
　　《藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法》自2008年1月1日起實施。