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強生制藥雙陰影:召回局未了 質量門添憂

時間:2010-05-05 16:22來源:21世紀經濟報道 作者:
  

  美國制藥巨頭強生公司日前發表聲明,因產品質量不能完全達標,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。

  這是繼去年底強生因產品受污染,被美國食品和藥品監督局(FDA)強制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥后的再一次召回。

  而且FDA發布通告,提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。

  在國內嬰幼兒抗過敏、解熱藥品市場上,強生生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物占據著重要的市場地位,此次召回是否波及國內,也讓國內一直使用該產品消費者產生擔心。

  5月4日,強生中國新聞發言人呂晶對本報記者表示,“召回的批次產品沒在中國上市,都不涉及中國市場。”

  產品再召回

  4月30日,美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司發表聲明,宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回仙特明、泰諾林等40多個批次的藥物。

  麥克尼爾公司表示,在咨詢美國FDA后,該公司自愿召回仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物。召回的主要原因是這些批次的產品質量不能完全達標。

  據了解,今年4月中下旬,美國FDA在對強生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進行例行檢查中,發現強生的上述藥品存在質量問題。于是,美國FDA于上周五命令強生召回部分產品,周五晚些時候強生便宣布了相關決定。

  美國FDA新聞發言人伊萊恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采訪時表示,現在確定FDA是否會針對強生公司采取進一步行動還為時尚早,目前FDA正在全面搜索相關信息。

  伊萊恩·波波表示,本次強生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物,波及至少1500個產品使用地。

  公開資料顯示,仙特明(鹽酸西替利嗪片或滴劑),是唯一獲得美國FDA批準,適用于6個月以上兒童的抗過敏藥品。仙特明一般20分鐘起效,能有效緩解皮膚過敏,過敏性鼻炎,蕁麻疹等。

  此次召回產品主要涉及嬰幼兒用藥,強生公布的召回名單中未有中國,但是國內一直使用該藥品的父母還是很擔心。

  記者在強生中國和上海強生網站發現,強生上述召回產品中,泰諾林在中國有生產銷售,主要是由上海強生公司生產;而仙特明則未有生產,其中強生生產的有立復汀鼻噴劑、氯雷他定片、血治林等三個產品。

  5月4日,國內一消費者告訴記者,他家孩子一直是使用強生的抗感冒藥泰諾林,強生產品多次召回讓他很緊張,隨時關注強生的動態。

  針對國內市場的擔心,呂晶表示,“這次召回不會影響到中國市場,因為國內生產銷售的仙特明、泰諾林等產品主要是上海強生來做”,“不是從美國進口,原料來源不一樣”。

 

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