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患者要求公布云南白藥配方 稱(chēng)其服后突發(fā)心率失常

時(shí)間:2009-07-15 13:52來(lái)源:四川新聞網(wǎng) 作者:董馨
  

  突發(fā)心律失常被送到醫(yī)院就診,常年從事藥物研究的成都女士趙因覺(jué)得發(fā)病與之前服用的云南白藥有關(guān),向錦江法院起訴云南白藥集團(tuán),要求在處方中公開(kāi)成分,載明藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問(wèn)題的警告并賠償相關(guān)損失費(fèi)1萬(wàn)余元。

  昨日,經(jīng)被告方申請(qǐng),錦江法院不公開(kāi)開(kāi)庭審理此案。云南白藥方拒絕公布中藥配方,稱(chēng)中藥成分屬于“國(guó)家絕密”,其藥品說(shuō)明書(shū)記載內(nèi)容完全符合國(guó)家保密相關(guān)法律法規(guī),并認(rèn)為趙女士突發(fā)心律失常一事與云南白藥之間無(wú)因果關(guān)系。目前,此案正在進(jìn)一步審理中。

  消費(fèi)者起訴: 要求公布云南白藥配方

  已過(guò)中年的趙因也是名律師,今年6月2日,她感覺(jué)身體不適且有出血現(xiàn)象,在藥店買(mǎi)了云南白藥服用。“原來(lái)也服用過(guò),一直很信賴(lài)這個(gè)品牌。”趙因稱(chēng),當(dāng)晚吃過(guò)飯后,她又按規(guī)定的劑量第3次服用0.5克。趙因說(shuō),之后她感覺(jué)心臟開(kāi)始劇烈跳動(dòng),家人把她送到了華西醫(yī)院急診救治。記者從華西醫(yī)院出具的急診單上看到,在當(dāng)晚9時(shí)許趙因入院時(shí),測(cè)量的心率為161次/分鐘。兩個(gè)多小時(shí)后,她的心率恢復(fù)正常,當(dāng)晚離院回家觀察。“之前雖然有心累、心慌的情況,但心臟沒(méi)有任何疾病。”趙因說(shuō),自己開(kāi)始找尋突發(fā)心律失常的原因,并認(rèn)為與服用云南白藥有關(guān)。

  “翻看云南白藥說(shuō)明書(shū),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)藥物處方成分。”趙因說(shuō),但不良反應(yīng)一欄卻寫(xiě)有“心慌、胸悶”。趙因稱(chēng),她查閱我國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品標(biāo)準(zhǔn)》,發(fā)現(xiàn)云南白藥鑒別的描述為“石細(xì)胞長(zhǎng)方形或橢圓形……”與我國(guó)藥典中對(duì)于“草烏”的描述十分相似。“草烏含有毒性成分‘烏頭堿、中烏頭堿、阿替新堿’,屬于毒性藥材。輕者中毒性休克,重者死亡。”趙因說(shuō),烏頭堿的中毒劑量為0.2毫克。

  為此,趙因?qū)⒃颇习姿幖瘓F(tuán)股份有限公司告上法院,要求判決被告藥品說(shuō)明書(shū)中公布云南白藥完整處方藥味等,并賠償醫(yī)藥費(fèi)427.2元及精神損害撫慰金1萬(wàn)元。

  云南白藥答辯 配方屬?lài)?guó)家絕密不能公布

  法院受理此案后,記者就曾電話采訪了云南白藥的相關(guān)工作人員。工作人員表示,配方是屬于絕密,即便是公司高層知道的也是絕少數(shù),知曉的人也簽了保密協(xié)議。“之前也從未聽(tīng)說(shuō)過(guò)類(lèi)似的投訴。”

  云南白藥方向法院提交申請(qǐng),認(rèn)為此案涉及國(guó)家保密的有關(guān)規(guī)定,而云南白藥的處方、工藝屬于國(guó)家絕密,要求不公開(kāi)審理,并得到法院準(zhǔn)許。昨日上午,此案在錦江法院不公開(kāi)開(kāi)庭審理。

  “原告的要求屬于違法要求。”云南白藥方在答辯狀中提出,云南白藥于1902年由云南名醫(yī)曲煥章創(chuàng)制,曲獨(dú)家掌握其配方并秘密配制。1955 年,曲家人將“云南白藥”秘方獻(xiàn)給了云南省政府,次年國(guó)務(wù)院保密委員會(huì)將該處方、工藝列為國(guó)家保密范圍。1984年8月,國(guó)家醫(yī)藥管理局下發(fā)國(guó)藥科字 (84)第431號(hào)“關(guān)于印發(fā)‘國(guó)家醫(yī)藥管理局第一批科技保密項(xiàng)目清單’的通知”,將云南白藥配方、工藝列入國(guó)家絕密。答辯狀上還寫(xiě)明,1988年,衛(wèi)生部針對(duì)“云南白藥”相關(guān)問(wèn)題也下過(guò)通知,其中就點(diǎn)明“確保‘云南白藥’機(jī)密,嚴(yán)禁巧立名目,變相泄露、適用‘云南白藥’秘方工藝。”

  云南白藥方答辯還認(rèn)為,“云南白藥”的藥品說(shuō)明書(shū)也完全符合國(guó)家保密相關(guān)法律法規(guī),及國(guó)家食藥監(jiān)局的相關(guān)要求。對(duì)于趙因所稱(chēng)服用云南白藥突發(fā)心律失常,被告認(rèn)為“并無(wú)因果關(guān)系”。并且,7月7日,通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站查詢了全部22期該局公布的藥品不良反應(yīng)通報(bào)和全部68期藥物警戒快訊,均未發(fā)現(xiàn)有云南白藥不良反應(yīng)的公告,“若有因果關(guān)系,此事件應(yīng)由醫(yī)院上報(bào)給四川省食藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心初步確認(rèn)后,再由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心最終認(rèn)定并公告。”

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