過去十五年，經(jīng)國家衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準注冊的保健食品累計已超過一萬個，目前申請尚未獲批準還約有二千個。這是記者從今天結束的全國保健行業(yè)專家座談會獲得的數(shù)據(jù)。

　　與會專家強調，中國保健食品審批制度存在諸多弊端，建議改變監(jiān)管模式，全面實行備案制管理，以促進保健食品行業(yè)的發(fā)展。

　　業(yè)內資深專家董國用稱，目前施行的保健食品審批制度缺乏科學性、透明度和公信力，有些去已批準過的相似配方產(chǎn)品出現(xiàn)重復審批，每個產(chǎn)品的平均注冊費用約為三十萬人民幣，不僅增加企業(yè)負擔，浪費社會資源，也無法有效進行監(jiān)管。此外，對審批人也沒有任何約束，審批時限沒有明確限定。

　　他指出，日前發(fā)布的中國《保健食品監(jiān)督管理條例》(征求意見稿)已提出，營養(yǎng)素補充劑只需“經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門安全性審查，實行備案管理。”他認為，保健食品應該實行全面開放，全部采用統(tǒng)一備案制。

　　董國用透露，一批業(yè)內人士已經(jīng)聯(lián)名向有關部門建議，“徹底取消審批制，全面實行備案制。”

　　他們提出，實施備案制可通過建立保健食品原料、輔料安全和上市產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫，對保健品廣告、標簽、產(chǎn)品質量、不良反應等進行監(jiān)測，作到全方位監(jiān)管，有效保障監(jiān)管效果。

　　據(jù)知，國務院法制辦即將舉辦相關討論會，對保健食品定義、技術標準和產(chǎn)品注冊制度等關鍵進行研討，最終確定保健食品審批注冊辦法。